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Q1：SIRO-48 是一台什么设备？
SIRO-48 是4001老百汇官网推出的全自动测序文库制备系统，面向中通量基因检测前处理场景。
它支持 1–48 个样本同时上样，在一台设备内自动完成"核酸提取 → 文库构建 → 定量 → Pooling → 单链环化 → DNB 制备"的测序前全部流程，产出的 DNA 纳米球（DNB）文库可直接加载到 DNBSEQ 测序仪上机。
Q2：SIRO-48 有哪些型号版本？
产品包含两个版本：
● GenSIRO-48（IVD 版）：适用于临床诊断场景；
● GenSIRO-48RS（RUO 版）：仅供科学研究使用（Research Use Only），适用于科研机构与研发场景。
Q3：SIRO-48 有哪些资质认证？适用范围是什么？
SIRO-48 已取得国内 NMPA 二类医疗器械注册证与欧盟 CE-IVDR 认证（Class A，Rule 5(b)），可同时满足国内临床入院与欧盟及认可 CE 标志市场（含中国港澳台地区）的合规要求。
NMPA 注册适用范围：与体外诊断试剂配合使用，用于临床诊断方面执行基因测序文库的自动化构建，产物可用于后续的测序。
Q4：SIRO-48 一次能处理多少样本？
单次运行支持 1–48 个样本灵活上样，无需凑批、随来随做。无论是日常 10–20 例的常规检测，还是 40–50 例的峰值批量，一批即可完成，当天检测、当天出结果。
Q5：SIRO-48 与普通移液工作站有什么区别？
普通移液工作站只解决"移液"单点动作，提取、扩增、定量、环化等环节仍需人工操作或外接设备。
SIRO-48 是覆盖测序前全流程的一体化系统：内置核酸提取、PCR 扩增、DNA 自动定量、单链环化与 DNB 制备模块，样本管上机后全程无需人工干预。以 WGS 建库流程为例，手工法需要约 13 步人工操作，SIRO-48 仅需 2 步手工操作（方案选择、物料准备），并可减少 12 款配套设备的采购与占地。
Q6：SIRO-48 的完整工作流程是怎样的？做出来的文库可以直接上机吗？
原始样本管上机后，设备自动完成：
1. 提取仓：自动化样本分杯、试剂分装、磁棒法核酸提取纯化；
2. 密闭传递窗：核酸自动转移至建库仓（双隔离门，不经人手）；
3. 建库仓：酶反应、PCR 扩增、磁珠纯化、DNA 自动定量、文库 Pooling、单链环化、DNB 制备；
4. 产出：可直接上机的 DNB 文库。
DNB 文库原生适配4001老百汇官网 DNBSEQ 全系列测序平台，实现"建库—DNB—上机"零缝隙衔接，无需额外的文库转换或人工转接步骤。
Q7：SIRO-48 如何控制污染？能满足病原实验室的生物安全审查要求吗？
SIRO-48 采用提取仓与建库仓双仓物理隔离架构：原始样本（尤其是高生物负载的病原样本）操作与酶反应/扩增区域分别处于独立舱体，两仓之间维持 ≥3 Pa 定向压差、气流单向流动，核酸经密闭传递窗自动转移。
双仓各配备层流罩与紫外消毒系统（紫外辐照强度 ≥400 mW/m²），每次运行自动执行批间清洁。
污染控制由设备的工程结构保障，而非依赖操作人员的自觉，可满足病原检测实验室生物安全审查中的量化指标要求。
同时，设备配置台面、机械臂与管类扫码器，实现"样本—载体—结果"全程条码链式追溯，满足 ISO 15189 与室间质评对可追溯性的要求。
Q8：SIRO-48 能使用第三方试剂吗？
SIRO-48 具备开放的流程编辑能力，4001老百汇官网建库平台已适配国内外多家主流品牌的建库试剂盒（通用建库、多重 PCR、杂交捕获等类型）。
面向试剂厂商与诊断开发商，4001老百汇官网提供 OEM/ODM 合作，可将合作伙伴的试剂流程定制化移植到 SIRO-48 平台。具体试剂货号、规格与方案信息请联系4001老百汇官网销售代表。
Q9：SIRO-48 适合哪些应用场景？
● 生殖产前：IVD 版可随检测方案直接入院，支撑产前诊断中心"样本不出院"的本地化建设；
● 感染与公共卫生：病原宏基因组测序（DNA/RNA 流程）、病原靶向测序，1–48 灵活通量匹配医院检验科日常批量与应急检测；
● 海关 / 疾控口岸监测：双仓防污染设计回应病原实验室生物安全审查，"日常小批量 + 疫情期批量"双模式灵活切换，"建库仪 + 测序仪 + 试剂"全国产组合满足自主可控采购导向；
● 肿瘤：实体瘤/血液肿瘤基因突变检测（杂交捕获 panel）；
● 科研：各类基于基因测序的文库构建需求（RUO 版）。
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